親愛的患者：

鄭州大學(xué)五附院消化內(nèi)科近期開展紫葉丹膠囊IV臨床研究，為慢性乙肝患者的治療，提供中西醫(yī)結(jié)合的新思路。

紫葉丹膠囊(紫珠?)是治療慢性乙型肝炎的四類新藥，由葉下珠、云芝、丹參、紫草四味中藥組成。具有清肝解毒，活血化瘀的作用，可通過多通道延緩肝病的進(jìn)展。用于慢性乙型病毒性肝炎辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型者。癥見：脘腹脹滿、脅肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。

紫葉丹膠囊(紫珠)是國家批準(zhǔn)上市銷售的中藥六類新藥(國藥準(zhǔn)字:Z20110024)。

“紫葉丹膠囊(紫珠)治療慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后監(jiān)測(cè)”是一項(xiàng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展的IV期臨床研究(藥品注冊(cè)批件號(hào)：2011S00480，再注冊(cè)批件號(hào)：2016R000239)，已通過本院倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為慢性乙型病毒性肝炎辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型者。

本項(xiàng)目由中國人民解放軍第三〇二醫(yī)院牽頭，采取免費(fèi)贈(zèng)藥方式，在全國近50家大中型醫(yī)院同時(shí)開展。鄭州大學(xué)五附院為研究中心之一，張淑鳳主任為醫(yī)院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，為了惠及更多慢性乙型肝炎患者，現(xiàn)通過招募形式增加入組臨床研究病例。

如果您滿足以下條件：

1、經(jīng)診斷為慢性乙肝；

2、HBsAg、HBeAg或HBV-DNA陽性；

3、ALT<10倍正常值上限。

沒有如下情況：

1、總膽紅素>3倍正常值上限；

2、正在服用同類中成藥(葉下珠制劑)。

3、妊娠或準(zhǔn)備妊娠。

且符合其他入組條件，并愿意接受治療，您將得到：

1、6個(gè)月的免費(fèi)藥物治療，同時(shí)不改變您原有服用藥物；

2、定期的隨訪和醫(yī)生提供的相關(guān)醫(yī)藥咨詢。    

產(chǎn)品信息

【成 份】葉下珠、云芝、丹參、紫草        

【功能主治】清肝解毒，活血化瘀。用于慢性乙型病毒性肝炎辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型者。癥見：脘腹脹滿、脅肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。

【規(guī) 格】每粒裝0.5克，60粒/瓶

【用法用量】口服，一次5粒，一日3次

【療程】24周為一療程

如果您或者您的親友符合上述條件，請(qǐng)與鄭州大學(xué)五附院消化內(nèi)科聯(lián)系，便于您得到更詳盡的了解和治療安排。

聯(lián)系電話：

張淑鳳：13607647848

高廣甫：13653825580

朱海洋：15838280924

夏興洲 于泳

來源：消化內(nèi)科三病區(qū)

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