鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院于2019年獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。設(shè)立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，任命機(jī)構(gòu)主任1名、機(jī)構(gòu)副主任2名、辦公室主任1名、辦公室秘書(shū)1名、質(zhì)量控制員2名、藥物管理員1名及文檔管理員1名；成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并設(shè)立醫(yī)院醫(yī)、教、研實(shí)力較強(qiáng)的心血管內(nèi)科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、普通外科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、康復(fù)專業(yè)、整形外科專業(yè)等9個(gè)通過(guò)認(rèn)定資質(zhì)專業(yè)。承擔(dān)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。每個(gè)專業(yè)科室均具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的床位數(shù)和受試者人數(shù)，臨床病源及病種能滿足臨床試驗(yàn)的需求。并擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救設(shè)施，急救藥物準(zhǔn)備齊全，能夠保證受試者安全。每一個(gè)專業(yè)科室的研究人員都經(jīng)過(guò)仔細(xì)遴選，他們醫(yī)術(shù)精湛，認(rèn)真踏實(shí)，同時(shí)具有很強(qiáng)的責(zé)任心。

       藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參照GCP原則，制定了一套嚴(yán)密的監(jiān)督管理和質(zhì)量管理控制系統(tǒng)，對(duì)專業(yè)所承擔(dān)的項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、實(shí)施、總結(jié)等各個(gè)階段進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)督與協(xié)調(diào)管理，制定了完整的管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），保證了我院藥品臨床研究工作設(shè)計(jì)科學(xué)、合理、規(guī)范。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任，目前機(jī)構(gòu)組織下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、各申報(bào)專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、輔助科室（檢驗(yàn)科、放射科、超聲科、病理科、心電圖等）及其他功能檢查室。各專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術(shù)精湛，擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救重癥監(jiān)護(hù)，臨床病源及病種能滿足臨床試驗(yàn)的需求，急救藥物準(zhǔn)備齊全，268名研究人員分別接受了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國(guó)藥學(xué)會(huì)臨床藥理學(xué)雜志、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的GCP培訓(xùn)，通過(guò)考試并獲得合格證書(shū)。

        鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以優(yōu)秀的研究人員、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范操作，認(rèn)真地完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，熱忱歡迎國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)單位在我院進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)！

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