親愛的患者：

您好！

北京大學第一醫(yī)院消化內科胡伏蓮教授聯(lián)合首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院張聲生教授目前正在牽頭一項”荊花胃康聯(lián)合標準四聯(lián)治療難治性幽門螺桿菌感染的全國多中心開放平行隨機對照臨床硏究”，該研究已獲得倫理委員會的批準，并在北京、上海、西安、廣東、江蘇、山東、吉林、沈陽、武漢、河南等16家醫(yī)院和中心進行。

我國幽門螺桿菌感染率高達50%，近7億感染者，在當前HP耐藥情況下，如何提高HP根除率面臨著挑戰(zhàn)；從國內外最新共識意見來看，推薦的鉍劑四聯(lián)療法延長至14天，為提高HP根除率，單純通過增加抗生劑量和延長療程的方法有限；我國HP研究創(chuàng)始人之一及學術帶頭人胡伏蓮教授以西醫(yī)的現(xiàn)代化診治和中醫(yī)的辨證施治，將“病”和“證”整合起來，提出了“難治性幽門螺桿菌感染”處理的基本原則和策略及“幽門螺桿菌治療新路徑”強調個體化治療，聯(lián)合國內中西醫(yī)專家共同制定了《全國中西醫(yī)整合治療幽門螺桿菌相關病證共識》；該共識是在整合醫(yī)學前題下，充分歸納當前中西醫(yī)治療HP臨床證據所達成的中西醫(yī)整合治療HP共識意見。

目前療程為14天的鉍劑四聯(lián)療法是當前首選推薦方案，但抗生素的選擇和療程必須根據當?shù)豀P耐藥情況, 因人因地而異，若聯(lián)合中藥治療，不僅能提高HP根除率，而且有利于緩解癥狀，減少治療中不良反應，還有可能縮短抗生素療程。我們前期的研究發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結合可縮短抗生素的療程，減少治療中不良反應。為此我們開展荊花胃康聯(lián)合標準四聯(lián)治療難治性幽門螺桿菌感染的全國多中心隨機對照臨床硏究，本研究通過評估中西醫(yī)整合治療難治性HP感染的有效性及安全性，為難治性幽門螺桿菌的治療提供新的方案。

課題總負責人：北京大學第一醫(yī)院  胡伏蓮  首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院 張聲生

課題聯(lián)系人：北京大學第一醫(yī)院  高文 滕貴根  首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院 趙魯卿

研究單位、負責人

哪些人將被邀請參加這項研究？

如果您是符合以下條件即可有機會參加該研究：

1.年齡18~65歲，性別不限；

2.符合難治性HP感染的判定標準：（1）在3年內按“共識”治療失敗至少三次以上（包括三次，不同治療方案），其中至少2次按“標準四聯(lián)療法”；（2）每次療程10-14天，（至少有1次療程是14天）；（3）每次治療都按“共識”要求完成全療程；（4）治療之前必需經過胃鏡檢查，符合治療適應征。

3.確診為HP感染；

4.胃鏡檢查確診為胃炎或消化性潰瘍（包括萎縮性及非萎縮性胃炎）；

5.未用過青霉素者，需青霉素皮試陰性；

6.自愿參加并簽署知情同意書。

參加本研究受試者可能的獲益？

本研究中的試驗藥物均為目前臨床常用的根除幽門螺桿菌用藥，通過參加本研究不會對您的健康和疾病增加額外損害，通過根除治療，對您的健康和疾病有益，同時還能節(jié)省您的藥物費用。另外，本研究得到結果有可能被用于指導醫(yī)生的臨床工作，使廣大幽門螺桿菌感染患者從中獲益。

經篩選后符合條件并進入該研究，申辦單位將提供研究治療藥物及相關檢查。

河南地區(qū)研究單位：鄭州大學第五附屬醫(yī)院

聯(lián)系人：黃煌博士（13523710182）；白利梅醫(yī)師（15938742035）

來源：消化內科

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