2018年6月14日由國家衛(wèi)健委腦卒中防治委員會組織的一項(xiàng)“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機(jī)、對照、雙盲的多中心臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目在鄭州大學(xué)五附院啟動。國家衛(wèi)健委腦卒中防治委員會學(xué)術(shù)部主任張紅、北京科普瑞星醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目經(jīng)理張曉俠、國家腦防委辦公室臨床監(jiān)察員賀迎坤出席會議。鄭州大學(xué)五附院腦卒中管理辦公室主任張自森、副主任劉成軍，神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科等參與該項(xiàng)目的科研人員參加了會議。該項(xiàng)目全國有8家單位參與，組長單位為陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院，鄭州大學(xué)五附院黨委書記、神經(jīng)外科專家王新軍教授代表醫(yī)院參與了該研究，承擔(dān)分中心臨床科研任務(wù)。

鄭州大學(xué)五附院黨委書記王新軍

會議由鄭州大學(xué)五附院王新軍教授主持。他代表醫(yī)院對張紅主任一行的到來表示歡迎，并重點(diǎn)介紹了醫(yī)院的基本情況以及腦卒中防治工作進(jìn)展及取得的成績。

國家衛(wèi)健委腦卒中防治委員會學(xué)術(shù)部主任張紅

張紅主任對鄭州大學(xué)五附院腦卒中防治工作給予了肯定，并介紹了“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機(jī)、對照、雙盲的多中心臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目的背景和意義。張紅主任指出：國家衛(wèi)健委腦卒中防治專家委員會自成立以來，積極組織醫(yī)療專家開展心腦血管病防治科研工作。由陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院馮華教授擔(dān)任主要研究者的“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機(jī)、對照、雙盲的多中心臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目于2017年11月面向全國招募八家合作單位共同開展研究。經(jīng)考察鄭州大學(xué)五附院具有一定的臨床科研能力，能夠提供持續(xù)的、必要的條件和政策支持項(xiàng)目開展。希望王新軍教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)能夠嚴(yán)格按照實(shí)施方案組織開展研究，研究成果將由全體參與單位共享。

河南省人民醫(yī)院、國家腦防委辦公室臨床監(jiān)察員賀迎坤

北京科普瑞星醫(yī)藥科技有限公司項(xiàng)目經(jīng)理張曉俠

賀迎坤監(jiān)察員介紹了該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案和流程了。張曉俠經(jīng)理分享了臨床試驗(yàn)整體監(jiān)查計劃，介紹了臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、隨機(jī)流程、知情同意書簽訂注意事項(xiàng)和保存要求、原始病歷書寫注意事項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)室檢查判斷、EDC的轉(zhuǎn)錄、AE/SAE處理和報告、揭盲程序、試驗(yàn)藥物/物資管理（藥物發(fā)放/回收表）、研究者文件夾管理等內(nèi)容。兩位講者詳細(xì)介紹了開展臨床實(shí)驗(yàn)的方案、流程以及研究過程中需要注意的問題，增強(qiáng)了大家開展臨床試驗(yàn)的意識，拓寬了臨床醫(yī)生開展臨床研究的思路。

最后，張紅主任對參與該項(xiàng)目的科研人員提出了幾點(diǎn)要求。她強(qiáng)調(diào)：臨床試驗(yàn)的成功實(shí)施需要研究者付出較多的時間和精力。廣大醫(yī)務(wù)工作者特別是年輕的醫(yī)師應(yīng)該學(xué)習(xí)掌握必備的科研設(shè)計和論文撰寫的基本知識,從而提高臨床研究的質(zhì)量和論文撰寫水平。希望大家以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度對待臨床研究，明確自己的工作職責(zé)，將有限的資源用于高質(zhì)量的臨床試驗(yàn),從而推動整個醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步。

王新軍教授作在會議總結(jié)中再次感謝國家腦防委對鄭州大學(xué)五附院工作的支持與肯定，感謝張紅主任一行帶來的精彩報告。王新軍教授指出，“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機(jī)、對照、雙盲的多中心臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目是提升醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力的一個契機(jī)。神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科將以此為基礎(chǔ)進(jìn)一步開展相關(guān)科研項(xiàng)目，提高學(xué)科科研水平。希望大家態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，分工明確，積極合作，醫(yī)院會提供必要的條件和政策支持項(xiàng)目開展，保障該臨床研究項(xiàng)目順利完成。

來源：神經(jīng)外科三病區(qū) 周少龍

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